PHARGALIS™ 6 - Argon di grado farmaceutico
L'Argon di grado farmaceutico PHARGALIS™ 6 viene utilizzato in diverse fasi inerenti l’inertizzazione nei processi di produzione e di confezionamento, in cui viene richiesto dai vari capitolati di produzione al posto dell’Azoto contribuendo a preservare la qualità dei principi attivi e dei farmaci.
- Ar ≥ 99.995%
- Conforme alle tre principali farmacopee e alle Buone Pratiche di Fabbricazione e Distribuzione (GMP e GDP)
- Certificati di analisi
- Certificazione EXCiPACT™ per gli eccipienti farmaceutici
Descrizione
PHARGALIS™ 6, l'Argon di grado farmaceutico che soddisfa tutti gli standard per prodotti farmaceutici molto sensibili e delicati
- Atmosfera protettiva nei processi di produzione, stoccaggio e confezionamento
- Protezione e inertizzazione dei serbatoi
In alcuni processi, l'Azoto non è abbastanza efficace per creare un'atmosfera protettiva per i prodotti intermedi o finali. Per i prodotti farmaceutici molto sensibili e delicati, PHARGALIS™ 6 è la soluzione giusta, in quanto le molecole di Argon sono più dense e pesanti, quindi più adatte all'inertizzazione dei processi di produzione e confezionamento, oltre che alle esigenze di protezione dei serbatoi incompleti e non chiusi.
Qualità e conformità
PHARGALIS™ 6 è:
- Conforme alle tre principali farmacopee: Europea, Americana e Giapponese
- Tracciabile e fornito con certificati di analisi
- Prodotto e consegnato in conformità con le Buone Pratiche di Fabbricazione e Distribuzione (GMP e GDP) per gli eccipienti (linee guida congiunte IPEC-PQG, GMP e GDP e standard EXCiPACT™ per gli eccipienti farmaceutici).
Caratteristiche tecniche
|
Analisi |
Metodo analitico | Specifiche |
| Identificazione | Paramagnetico |
Ar |
| Purezza (Ar) | Calcolato |
≥ 99.995%** |
|
O2 |
Gascromatografo |
≤ 5ppm |
|
H2O |
Sensore elettrolitico |
≤ 10ppm |
|
Altri (O2, N2, CH4) |
Gascromatografo |
≤ 40ppm*** |
** Calcolato sottraendo la somma delle impurità (O2, N2, CH4 e H2O)
*** Somma calcolata delle impurità in Gascromatografo (O2, N2, CH4)
Scheda sicurezza
Scarica il documento di riferimento di PHARGALIS™ 6 (Argon) per l’industria farmaceutica.
